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1012341-50-2(LCZ696中间体)—国内厂家台州保隆

发布时间:2018-08-08
 
      网易河北讯  2015年7月8日瑞士制药巨头诺华的慢性心衰药物Entresto(前称LCZ696)提前6周获得FDA批准,这一心血管领域的“伟哥”获批,将是全球千万心血管患者的福音。此时大家问国内心血管患者的出路在那里?而此时记者注意到一家长期走在国内药物metoo和mebetter前沿阵地的医药著名企业—台州保隆化工有限公司,今天记者有幸专访了国内的生产LCZ696中间体的厂家台州保隆化工有限公司董事长王波先生并且参观了他们的工厂。
  
  记者:王总您好,听说贵公司是国内开发LCZ696中间体(比如1012341-50-2)的厂家,为什么当时您就这么看好这个药物的前景?
  
  王波:您好,首先台州保隆时刻关注世界新药物研发进展,在metoo的基础上也想做到mebetter,此次迅速推进LCZ696中间体(1012341-50-2)的量产离不开公司强大的研发团队和大生产工艺成本的历史性突破,2014年8月诺华的LCZ696的第三期临床试验结果表示,LCZ696有以下优势:(1)能使得心血管疾病死亡风险降低20%(p=0.00004);(2)患者心脏衰竭住院率降低21%(p=0.00004);(3)患者全因死亡风险降低16%(p=0.0005);(4)总体而言,综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点,风险降低20%(p=0.0000002)。药物安全性方面,Entresto表现出了超越常规药物的更高安全性。这是心血管领域的革命性突破,我们又通过数据调研和统计得出中国有400万心衰患者,LCZ696可以降低20%的死亡率和住院率,算下来能救几十万条人命。所以我们有理由相信我们国内的各大仿制药厂都不会放过这千载难逢的好药物的。所以我们台州保隆的技术团队从2014年开始就潜心研发LCZ696的相关中间体(比如1012341-50-2),精益求精,力求在质量标准上在国内处于领先位置。目前我们主要生产1426129-50-1 和1012341-50-2以及149690-12-0这三个中间体,基本每一个中间体我们都很好的控制了异构体和杂质,并且将国内申报需要的异构体和杂质都进行了研究,与国内药厂合作的话可以全套提供服务。
  
  记者:感谢王总的详细讲解,能否麻烦王总也给大家简单介绍下这个Entresto(前称LCZ696)药物的具体情况和贵司对于关键中间体的生产情况?
  
  王波:好的,Entresto(前称LCZ696)是一个全新靶点药,同时拮抗血管紧张素受体和脑啡肽酶。被誉为诺华心血管大时代的到来,因其将终结ACEI,ARB时代。心脏调节往往先想到交感系统,然后是RAAS系统,但当激素受体八点被开发殆尽,新房钠尿肽系统作为靶点竟有如此神效,就好比没想到强效的抗HIV药竟然是整合酶抑制剂。我司已经完成对LCZ696关键中间体1426129-50-1 和1012341-50-2以及149690-12-0的百公斤生产,目前已与国内数10家药企以及印度数家知名药企签订长期供货协议,上海CHPI国际展会上在相关行业领导的支持下,台州保隆的摊位现场更是人气爆棚,多家上市公司项目高管前来洽谈。下一步我司的目标是完成关键中间体(比如1012341-50-2)的吨位放大生产以及工艺优化。
  
  记者:非常感谢王总的耐心介绍,我也明显的感觉到台州保隆在王总的带领下发展会越来越好,LCZ696项目定能成为国内行业中的佼佼者,国内心血管的大时代也将在王总的带领下实现跨越性发展。最后,感谢王总百忙之中抽出时间接受我们的专访。
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